Adcentrx Therapeutics avanza en el tratamiento de tumores sólidos avanzados con ADRX-0706

Adcentrx Therapeutics, una empresa biotecnológica en etapa clínica dedicada al desarrollo de conjugados proteicos innovadores para tratar el cáncer y otras enfermedades potencialmente mortales, anunció el 21 de noviembre de 2024 que ha administrado la primera dosis a un paciente en la fase 1b del estudio clínico ADRX-0706-001. Este ensayo investiga la eficacia de ADRX-0706 en el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

El Dr. Hui Li, fundador y director ejecutivo de Adcentrx, expresó entusiasmo por el progreso del ensayo:

«Nos complace avanzar en el desarrollo clínico de ADRX-0706 hacia las cohortes de expansión de la fase 1b. Los hallazgos alentadores de nuestra fase 1a demuestran el potencial de ADRX-0706 como un tratamiento de clase superior, con propiedades de seguridad y farmacocinética diferenciadas, incluida una menor incidencia de efectos adversos críticos como la neuropatía periférica. Además, las respuestas preliminares de eficacia observadas en diferentes niveles de dosis y tipos de tumores proporcionan una validación clínica importante de la plataforma ADC de Adcentrx, incluida la tecnología i-Conjugation® y el novedoso compuesto auristatina AP-052».

Detalles del estudio clínico

El ensayo clínico de fase 1a/b, el primero en humanos, es un estudio abierto en dos partes que se lleva a cabo en Estados Unidos y China. Durante la fase 1a, se evaluaron la seguridad inicial y la tolerabilidad del ADRX-0706 en pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados, determinándose la dosis recomendada para la fase 1b. En esta etapa actual, el ensayo continuará evaluando la seguridad y la tolerabilidad del medicamento, además de explorar su eficacia preliminar y determinar la dosis óptima en cohortes de expansión para cáncer urotelial, cáncer de mama triple negativo y cáncer cervical.

Se espera que los primeros resultados de esta fase 1b se publiquen en el cuarto trimestre de 2025.

Sobre ADRX-0706

ADRX-0706 es un candidato a medicamento basado en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) desarrollado por Adcentrx. Su anticuerpo es un novedoso IgG1 humano dirigido a Nectin-4, una proteína de adhesión celular altamente expresada en varios tumores sólidos y con expresión limitada en tejidos normales. Nectin-4 se asocia con un pronóstico desfavorable de la enfermedad y es un objetivo validado para los ADCs.

El anticuerpo ADRX-0706 está vinculado a un inhibidor de tubulina, el compuesto AP052, mediante la tecnología i-Conjugation®, que utiliza un enlace químico liberable y estable. Esta plataforma tecnológica permite la creación de ADCs altamente estables con una proporción droga-anticuerpo de ocho (DAR 8) y una ventana terapéutica sustancialmente ampliada, como lo han demostrado estudios preclínicos.

Los estudios preclínicos también han mostrado un perfil farmacocinético y de seguridad favorable, así como una eficacia significativa en varios tipos de tumores, tanto in vitro como in vivo.

Acerca de Adcentrx Therapeutics

Adcentrx Therapeutics se especializa en el desarrollo de conjugados proteicos para tratar el cáncer y otras enfermedades graves. Su plataforma tecnológica i-Conjugation® aborda desafíos comunes en el diseño de ADCs, ofreciendo soluciones innovadoras y ampliando las posibilidades de tratamiento en oncología. Además de ADRX-0706, la empresa está desarrollando una sólida cartera de ADCs con potencial de ser pioneros en su clase.

Los interesados en obtener más información sobre el ensayo clínico ADRX-0706 pueden consultar el identificador del estudio NCT06036121 en ClinicalTrials.gov.