Vaximm AG presenta datos prometedores de un ensayo clínico fase 2a que evalúa la combinación de la vacuna oral VXM01 con avelumab para tratar el glioblastoma recurrente. (Foto de archivo) Vaximm AG, subsidiaria de OSR Holdings, Inc. y compañía biotecnológica centrada en inmunoterapias innovadoras, anunció hoy los resultados finales de su ensayo clínico abierto de fase 2a que evaluó la seguridad y tolerabilidad de VXM01 —una vacuna oral en investigación contra el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular tipo 2 (VEGFR-2)— en combinación con avelumab, un inhibidor de PD-L1, en pacientes con glioblastoma recurrente.
El ensayo fue realizado en colaboración con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.
Principales hallazgos:
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La terapia combinada de VXM01 y avelumab fue generalmente bien tolerada, con la mayoría de los eventos adversos siendo de leves a moderados. No se observaron señales de seguridad adicionales respecto al uso previo de avelumab por separado.
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No se atribuyeron eventos adversos graves directamente a VXM01. En cambio, el 81.8 % de los eventos reportados estuvieron relacionados con la enfermedad de base, lo que indica un perfil de seguridad manejable en esta población vulnerable.
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En la cohorte de pacientes no resecados, se observó una tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) del 12 %, con una tasa de remisión parcial también del 12 % y un 4 % con enfermedad estable.
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En pacientes resecados, la supervivencia general (OS) osciló entre 2.2 y 46.5 meses, lo que resalta la variabilidad en la respuesta al tratamiento y la necesidad de nuevos estudios para establecer regímenes óptimos según subgrupos de pacientes.
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El tiempo medio hasta la progresión fue de 2.7 meses y la mediana de supervivencia general fue de 11.1 meses, cifras alentadoras en comparación con los pronósticos actuales, donde la mediana de supervivencia suele estar entre 2 y 9 meses.
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Se observó una disminución en el tamaño del tumor en pacientes que respondieron, independientemente del tamaño tumoral inicial.
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Investigaciones exploratorias de biomarcadores revelaron señales prometedoras para identificar marcadores predictivos y farmacodinámicos relacionados con la respuesta tumoral inducida por VXM01.
Perspectivas a futuro
Según Vaximm AG, estos hallazgos preliminares respaldan la necesidad de estudios adicionales para evaluar el potencial terapéutico de VXM01 en combinación con inhibidores de PD-L1 en el tratamiento del glioblastoma recurrente.
“La finalización de este estudio de fase 2a es un hito importante para Vaximm AG, ya que demuestra que la combinación de VXM01 con avelumab es, en general, bien tolerada en pacientes con glioblastoma recurrente”, afirmó la Dra. Constance Hoefer, directora ejecutiva de Vaximm AG. “Nos alientan estos primeros resultados y el potencial de mejorar el pronóstico de esta enfermedad agresiva. Seguiremos comprometidos con el desarrollo de VXM01 como candidato terapéutico clave.”
Sobre VXM01
VXM01 es una inmunoterapia oral basada en células T que busca activar al sistema inmunitario del paciente para atacar la vasculatura tumoral y, en algunos casos, directamente a las células cancerosas. Está basada en una cepa bacteriana viva atenuada, modificada para transportar el gen del receptor VEGFR-2. Esta vacuna estimula la producción de linfocitos T citotóxicos específicos contra VEGFR-2, que destruyen la vasculatura del tumor e incrementan la infiltración de células inmunitarias. VXM01 ha mostrado actividad antitumoral en estudios preclínicos y en un ensayo clínico fase I en pacientes con cáncer pancreático avanzado.
Sobre Vaximm AG
Vaximm AG es una empresa biotecnológica enfocada en desarrollar inmunoterapias innovadoras para tratar distintos tipos de cáncer, mediante vacunas y estrategias de inmuno-oncología.
Sobre OSR Holdings Inc.
OSR Holdings, Inc. (NASDAQ: OSRH) es una empresa global de salud con el objetivo de mejorar los resultados clínicos mediante soluciones terapéuticas transformadoras. Su portafolio incluye compañías dedicadas al desarrollo de inmunoterapias orales para el cáncer, biológicos para enfermedades degenerativas y dispositivos de intervención neurovascular.
Samuel Beníquez, CEO y Editor en Jefe de TuVidaNews.com, tiene un MBA, MIT y PhD. Con una amplia trayectoria en medios de comunicación, ha recibido 43 premios locales, nacionales e internacionales, incluidos Emmy y miembro votante de los Grammy. Su experiencia incluye la redacción de contenido para redes sociales y motores de búsqueda, editoriales, publirreportajes y comunicados de prensa de ciencia, salud y bienestar para distintas empresas de la industria en Puerto Rico y Estados Unidos continental.
