Averto Medical recibe designación de dispositivo innovador de la FDA para ColoSeal™. (Foto de archivo) La empresa Averto Medical, especializada en dispositivos médicos para el tratamiento gastrointestinal mínimamente invasivo, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la designación de dispositivo innovador para su sistema ColoSeal™ Intraluminal Colonic Diversion (ICD). Esta distinción resalta el potencial del dispositivo para mejorar los resultados de pacientes sometidos a cirugía colorrectal al eliminar la necesidad de una ostomía temporal.
El programa de dispositivos innovadores de la FDA está diseñado para acelerar el desarrollo y revisión de dispositivos médicos que ofrecen ventajas significativas en el tratamiento o diagnóstico de enfermedades potencialmente mortales o debilitantes. Con esta designación, Averto Medical tendrá acceso prioritario a las interacciones con la FDA y un proceso de revisión más ágil, facilitando así la disponibilidad de esta solución innovadora para pacientes y profesionales de la salud.
«Recibir la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA es un hito significativo», afirmó Grace Carlson, vicepresidenta de Asuntos Clínicos y Regulatorios de Averto Medical. «Este reconocimiento destaca el potencial transformador de ColoSeal™ en la cirugía colorrectal. Estamos comprometidos en avanzar con esta tecnología para mejorar los resultados clínicos, la calidad de vida y los costos del sistema de salud.»
En mayo de 2024, Averto Medical anunció el cierre exitoso de una ronda de financiamiento Serie A por 30.5 millones de dólares, liderada por Cormorant Asset Management y con la participación de Venrock Healthcare Capital Partners, LifeSci Venture Partners, CVF y otros inversores. Este capital se destina a las pruebas clínicas del sistema ColoSeal™ con miras a obtener las aprobaciones regulatorias correspondientes. Además, en septiembre de 2024, la empresa recibió una subvención de 1.8 millones de dólares del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para apoyar la evaluación clínica de este dispositivo.
«En Averto Medical, nuestra misión es ampliar los límites de la innovación en el cuidado gastrointestinal», señaló Kenton Fong, director ejecutivo de la compañía. «Esta designación de la FDA resalta nuestra tecnología altamente diferenciada en un mercado donde existe una fuerte demanda por parte de pacientes y profesionales médicos de una solución alternativa a la ostomía.»
El sistema ColoSeal™ ICD está diseñado para ofrecer una alternativa mínimamente invasiva a las ostomías temporales, con el objetivo de mejorar la recuperación de los pacientes y reducir las complicaciones asociadas con los métodos quirúrgicos tradicionales. Con este enfoque innovador, Averto Medical busca satisfacer las necesidades no cubiertas en la cirugía colorrectal y elevar los estándares de atención médica para los pacientes.
Sobre Averto Medical
Averto Medical es una empresa privada en etapa clínica dedicada al desarrollo de soluciones innovadoras para pacientes con enfermedades gastrointestinales. Su misión es mejorar los resultados clínicos mediante el diseño de dispositivos mínimamente invasivos que aborden las necesidades no satisfechas en el cuidado gastrointestinal.
Samuel Beníquez, CEO y Editor en Jefe de TuVidaNews.com, tiene un MBA, MIT y PhD. Con una amplia trayectoria en medios de comunicación, ha recibido 43 premios locales, nacionales e internacionales, incluidos Emmy y miembro votante de los Grammy. Su experiencia incluye la redacción de contenido para redes sociales y motores de búsqueda, editoriales, publirreportajes y comunicados de prensa de ciencia, salud y bienestar para distintas empresas de la industria en Puerto Rico y Estados Unidos continental.
