La FDA otorga designación de vía rápida a un tratamiento para la abstinencia de cannabis. (Foto de archivo) La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la designación de vía rápida a PP-01, un medicamento en investigación desarrollado por PleoPharma, Inc. para el tratamiento del Síndrome de Abstinencia de Cannabis en pacientes con Trastorno por Consumo de Cannabis.
El anuncio representa un avance importante en el desarrollo de terapias para personas que experimentan síntomas de abstinencia asociados con el consumo prolongado de cannabis, un problema de salud en crecimiento en los Estados Unidos.
Un tratamiento pionero para el Trastorno por Consumo de Cannabis
PP-01 es un fármaco en investigación que se encuentra en fase 3 de ensayos clínicos y actúa mediante un mecanismo dual, dirigido a la regulación de los receptores CB1 y el sistema de recompensa mesolímbico, el área del cerebro relacionada con la adicción.
«Estamos complacidos de que PP-01 haya recibido la designación de vía rápida y agradecemos a la FDA por reconocer la importancia de abordar la abstinencia de cannabis en una población en aumento», expresó Ginger Constantine, M.D., directora ejecutiva de PleoPharma.
Actualmente, no existen medicamentos aprobados por la FDA para tratar el síndrome de abstinencia de cannabis ni el trastorno por consumo de cannabis, lo que hace que PP-01 tenga el potencial de convertirse en la primera opción terapéutica de su clase.
El impacto del Trastorno por Consumo de Cannabis en Estados Unidos
Según un informe de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA, por sus siglas en inglés), en 2023 se reportaron aproximadamente 19.2 millones de estadounidenses con Trastorno por Consumo de Cannabis, de los cuales 1.64 millones recibieron tratamiento.
El número de personas que buscan atención médica por problemas relacionados con el consumo de cannabis ha crecido un 27% anual entre 2018 y 2023, reflejando la necesidad urgente de tratamientos efectivos.
«Sabemos que muchas personas consumen cannabis sin desarrollar una dependencia», señaló Constantine. «Sin embargo, al igual que con el alcohol, algunas personas pueden volverse dependientes y enfrentar síntomas de abstinencia que dificultan su recuperación. Nuestro objetivo es ofrecer una opción de tratamiento para quienes buscan ayuda para dejar el cannabis».
¿Qué significa la designación de vía rápida?
El programa de vía rápida de la FDA tiene como objetivo agilizar el desarrollo y revisión de medicamentos destinados a tratar enfermedades graves o que aborden una necesidad médica no cubierta.
🔹 Beneficios clave de la designación:
✔️ Revisión acelerada del medicamento
✔️ Comunicación frecuente con la FDA para optimizar el proceso
✔️ Posibilidad de revisiones parciales y priorización en la evaluación regulatoria
Samuel Beníquez, CEO y Editor en Jefe de TuVidaNews.com, tiene un MBA, MIT y PhD. Con una amplia trayectoria en medios de comunicación, ha recibido 43 premios locales, nacionales e internacionales, incluidos Emmy y miembro votante de los Grammy. Su experiencia incluye la redacción de contenido para redes sociales y motores de búsqueda, editoriales, publirreportajes y comunicados de prensa de ciencia, salud y bienestar para distintas empresas de la industria en Puerto Rico y Estados Unidos continental.
