Viking Therapeutics presenta resultados del estudio VOYAGE de fase 2b sobre VK2809 en NASH/MASH en el Liver Meeting 2024 (Imagen de archivo) Viking Therapeutics, Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para trastornos metabólicos y endocrinos, presentó los resultados finales de su ensayo clínico de fase 2b, VOYAGE, sobre VK2809. Este fármaco, un agonista beta del receptor de hormona tiroidea selectivo para el hígado, fue evaluado en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH, también conocida como MASH) confirmada por biopsia. Los resultados fueron destacados en una presentación oral durante el Liver Meeting® 2024, el evento anual de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD).
Resultados clave del estudio
Reducción de grasa hepática en 52 semanas
Los pacientes tratados con VK2809 mostraron reducciones significativas en el contenido de grasa hepática desde la semana 12, alcanzando reducciones promedio entre el 37 % y el 55 % a las 52 semanas. Además, entre el 64 % y el 88 % de los pacientes alcanzaron una disminución de al menos el 30 % en grasa hepática, resultados superiores en comparación con el grupo placebo.
Resolución de NASH y mejora de fibrosis
En términos de resolución de NASH sin empeoramiento de fibrosis, entre el 63 % y el 75 % de los pacientes tratados con VK2809 lograron este objetivo, frente al 29 % en el grupo placebo. Además, el 51 % de los pacientes tratados mostró mejora en fibrosis sin empeoramiento de NASH, definida como una mejora de al menos un estadio en fibrosis sin aumento en los marcadores de inflamación, balónización o esteatosis.
Reducción de lípidos plasmáticos
VK2809 logró reducciones ajustadas al placebo en LDL-C del 20 % al 25 %, junto con disminuciones en triglicéridos y proteínas aterogénicas como ApoB, Lp(a) y ApoC-III. Estos hallazgos respaldan el potencial cardioprotector del fármaco.
Seguridad y tolerabilidad
El tratamiento con VK2809 durante 52 semanas fue bien tolerado. El 94 % de los eventos adversos relacionados fueron leves o moderados, y las tasas de interrupción debido a efectos adversos fueron bajas y comparables al placebo. Los efectos gastrointestinales, como náuseas y diarrea, también fueron similares entre los grupos tratados y placebo.
Opiniones de expertos
El Dr. Rohit Loomba, jefe de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad de California en San Diego, destacó: «Los datos de 52 semanas del estudio VOYAGE refuerzan el potencial terapéutico de VK2809 para tratar NASH/MASH. Las reducciones en grasa hepática, la resolución de NASH y las mejoras en fibrosis indican una opción prometedora para los pacientes, con posibles beneficios a largo plazo para la salud cardiovascular».
Por su parte, el Dr. Brian Lian, CEO de Viking Therapeutics, afirmó que estos resultados fortalecen su portafolio de terapias metabólicas, incluyendo programas adicionales en obesidad y trastornos relacionados.
Diseño del estudio
El estudio VOYAGE fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VK2809 en pacientes con NASH/MASH confirmada por biopsia y fibrosis. Incluyó pacientes con al menos un 8 % de grasa hepática, según MRI-PDFF, y fibrosis F2 o F3. Hasta el 25 % de los participantes tenía fibrosis F1 con factores de riesgo adicionales como obesidad o diabetes.
Sobre Viking Therapeutics y VK2809
VK2809 es un agonista selectivo del receptor beta de la hormona tiroidea diseñado para actuar en el tejido hepático. Los estudios han demostrado que este compuesto reduce de manera significativa los niveles de colesterol LDL y grasa hepática, con posibles beneficios metabólicos y cardiovasculares.
Viking Therapeutics, con sede en San Diego, California, lidera investigaciones en terapias metabólicas e incluye en su portafolio fármacos innovadores como VK2735 para trastornos metabólicos y VK0214 para enfermedades raras como adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X. La empresa se centra en desarrollar soluciones que mejoren la calidad de vida de los pacientes mediante la ciencia de vanguardia.
